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醫藥凍干機在生物制品應用要求

更新時間:2021-11-03      點擊次數:1253

    

   隨干燥技術的不斷發展,醫藥凍干機這種新型低溫下干燥設備逐漸深受人們喜愛,目前在食品、生物制品、制藥工業生產中常用的一種低溫干燥設備,用來為產品進行冷凍干燥。


      因為低溫冷凍干燥對產品的損傷可忽略不計;凍干后產品利于保存(即延長產品保存期);根據凍干產品種類不同,可直接使用產品或在產品中加水(溶解)后使用產品。例如西林瓶凍干粉針、美容化妝瓶凍干粉等等都已廣泛應用開來。


      而生物制品領域使用凍干機對制品進行凍干時,要求在無菌條件下操作,凍干后產品經無菌檢驗合格才能投放市場?;趯o菌特性的嚴格要求,生產生物制品時,要求在依照藥品生產質量管理規范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關操作,并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作,分裝和入倉兩項工作緊密銜接。

 


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